Полный цикл регистрации и перерегистрации лекарственных средств и др. продуктов


Вид услуги
Стоимость услуг
* Консультация по регистрации связанная с гос пошлиной и другими платными вопросами
* Первичная консультация – 200$, вторичная и далее – 100$.
Регистрация лекарственных средств
2000$ за один препарат с одной дозировкой (дополнительно за каждую дозу, разновидность вкусовых добавок и ароматизаторов, дополнительно за каждый лекарственный препарат в единой первичной упаковке или в отдельных первичных упаковках, содержащихся в единой вторичной упаковке – 500$).
Регистрация изделие медицинского назначения/медтехники
1500$ за одно изделие медицинского назначения/медтехнику (за каждый дополнительный объём, разновидность – 400$).
Перерегистрация лекарственных средств
1800$ за один препарат с одной дозировкой (дополнительно за каждую дозу, разновидность вкусовых добавок и ароматизаторов, дополнительно за каждый лекарственный препарат в единой первичной упаковке или в отдельных первичных упаковках, содержащихся в единой вторичной упаковке – 500$).
Перерегистрация изделие медицинского назначения/медтехники
1300$ за одно изделие медицинского назначения/медтехнику (за каждый дополнительный объём, разновидность – 400$).
Регистрация БАД
1500$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$).
Перерегистрация БАД
1300$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$).
Регистрация парфюмерно-косметических продуктов
1300$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$).
Регистрация ветеринарных продуктов
1500$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$).
Перерегистрация ветеринарных продуктов
1300$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$).
Внесение изменений досье (НД, инструкции, цв. макеты и др.)
В зависимости от объёма работ от 300$ до 1000$.
Проведение клинических/доклинических испытаний
По договоренности.
Перевод и/или составление инструкции по применению (профессиональный перевод на государственный язык).
Перевод – 15$ за страницу/составление и перевод – 25$ за страницу.

Примечание:
* После подписания контракта с нами все виды консультирования - бесплатные.


Вы можете загрузить данный прайс:


Загрузить в формате DOCX (WORD):

закачек: 187

Загрузить в формате PDF:

закачек: 202





Фармакопейный комитет

Задачи Фармакопейного комитета:

- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации;
- систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования...;


Читать дальше

Отдел Регистрации

Задачи отдела Регистрации:

- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники...;

Читать дальше

Фармакологический комитет

Задачи Фармакологического комитета:

- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств;
- проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических...;


Читать дальше

Верх
Вниз