Полный цикл регистрации и перерегистрации лекарственных средств и др. продуктов


Вид услуги
Стоимость услуг
* Консультация по регистрации связанная с гос пошлиной и другими платными вопросами
* Первичная консультация - 100$, вторичная и далее - 50$.
Регистрация лекарственных средств
1300$ за один препарат с одной дозировкой (за каждую дополнительную дозировку - 200$).
Регистрация изделие медицинского назначения/мед. техники
1000$ за одно изделие медицинского назначения/мед. технику (за каждый дополнительный объём, разновидность – 200$).
Перерегистрация лекарственных средств
1000$ за один препарат с одной дозировкой (за каждую дополнительную дозировку – 200$).
Перерегистрация изделие медицинского назначения/мед. техники
800$ за одно изделие медицинского назначения/мед. технику (за каждый дополнительный объём, разновидность – 200$).
Регистрация БАД
1000$ за один продукт
Регистрация парфюмерно-косметических продуктов
700$ за один продукт
Внесение изменений досье (НД, инструкции, цв. макеты и др.)
В зависимости от объёма работ 200-500$
Проведение клинических/доклинических испытаний (при необходимости)
2500$
Перевод и/или составление инструкции по применению (профессиональный перевод на государственный язык).
Перевод – 7$ за страницу/составление и перевод – 10$ за страницу.

Примечание:
* После подписания контракта с нами все виды консультирования - бесплатные.


Вы можете загрузить данный прайс:


Загрузить в формате DOCX (WORD):

закачек: 45

Загрузить в формате PDF:

закачек: 63






Фармакопейный комитет

Задачи Фармакопейного комитета:

- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации;
- систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования...;


Читать дальше

Отдел Регистрации

Задачи отдела Регистрации:

- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники...;

Читать дальше

Фармакологический комитет

Задачи Фармакологического комитета:

- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств;
- проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических...;


Читать дальше



Наверх
Вниз