Регистрация ветеринарных средств, препаратов и кормовых добавок в Узбекистане
Перечень регистрационных документов и образцов, необходимых для регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок в РУз


1
Перечень компонентов, входящих в состав ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, их количество.
2
Требования к качеству и методы контроля ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, тексты соответствующих международных или государственных фармакопейных статей.
3
Проект инструкций (наставлений) по применению ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.
4
Сертификаты качества или сертификаты соответствия ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.
5
Данные о производстве ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (технологическая инструкция или регламент, блок-схема изготовления).
6
Результаты испытаний на эффективность, безопасность и стабильность ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.
7
Обоснованные сведения по эффективности, иммуногенности, вирулентности ветеринарных биологических препаратов и штаммы микроорганизмов, использующиеся в их производстве (вирусы, бактерии, грибки и др.).
8
Образцы ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок в объемах, достаточных для их технического испытания, указанного в документации, и их активно действующие вещества (субстанции), тест-системы, диагностические наборы.

Вы можете загрузить данный список:


Загрузить в формате DOCX (WORD):

закачек: 5

Загрузить в формате PDF:

закачек: 6

См. также:

Регистрация лекарственных средств в Узбекистане
Регистрация медицинских изделий и медтехники в Узбекистане
Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Узбекистане
Регистрация пищевых добавок в Узбекистане
Регистрация косметики, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции в Узбекистане




Фармакопейный комитет

Задачи Фармакопейного комитета:

- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации;
- систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования...;


Читать дальше

Отдел Регистрации

Задачи отдела Регистрации:

- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники...;

Читать дальше

Фармакологический комитет

Задачи Фармакологического комитета:

- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств;
- проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических...;


Читать дальше



Верх
Вниз