Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Узбекистане

Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Узбекистане
Перечень документов, представляемых для государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в РУз

1	Заявка установленной формы.
2	Доверенность от производителя (уполномоченное для подачи документов и получения Регистрационного Удостоверения на имя заявителя (в случае, если заявитель не является производителем)).
3	Образцы БАД в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки.
4	Образец потребительской упаковки БАД или её проект на государственном и русском языках.
5	Документ о полном ингредиентном составе БАД с указанием рекомендаций по применению и противопоказаний (инструкция по применению).
6	Материалы по оценке эффективности заявляемых свойств БАД с указанием организации, проводившей эти исследования.
7	Для БАД, производимых в Республике Узбекистан, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты организации, технологическая инструкция и рецептура).
8	Для ввозимых БАД дополнительно представляется сертификат безопасности или регистрационное удостоверение страны-производителя (при их наличии): для БАД, содержащих живые организмы – описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка); для БАД, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность; для БАД, содержащих компоненты крови – документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность; для БАД, содержащих части растений – указывается их ботаническое название, в том числе на латинском языке, дополнительно представляются фармакопейные статьи, и (или) государственные стандарты (при их наличии).
9	При необходимости представление производителем клинических испытаний БАД.
10	Научное обоснование заявляемых производителем сроков годности.

Вы можете загрузить данный список:

Загрузить в формате DOCX (WORD):

закачек: 266

Загрузить в формате PDF:

закачек: 155

Фармакопейный комитет

Отдел Регистрации

Фармакологический комитет