Комитет по новой медицинской технике (КНМТ)
Комитет по новой медицинской технике (КНМТ) — является структурным подразделением Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве Здравоохранения, осуществляющим организацию и координацию работ по контролю качества и регистрации медицинской продукции отечественного и зарубежного производства: аппаратов, приборов, оборудования, изделий медицинского назначения, диагностических средств in vitro.
Задачи комитета по новой медицинской технике (КНМТ)
- Рекомендация к Государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий и медтехники согласно постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан «Об утверждении Положений о порядке государственной регистрации лекарственных средств и о порядке государственной регистрации медицинских изделий от 26.02.2026 г. №738 и рекомендация к Государственной регистрации медицинских изделий и медтехники согласно Указу Президента Республики Узбекистан «О последовательном продолжении осуществляемых в системе здравоохранения реформ и создании необходимых условий для повышения потенциала медицинских работников» от 05.05.2021 г. № УП-6221.
- Организация и проведение экспертизы лабораторных, технических и клинических испытаний.
- Согласование нормативной документации на медицинские изделия.
- Подготовка материалов для создания Государственного Реестра медицинских изделий, разрешенных к применению в практике здравоохранения на территории Республики Узбекистан.
- Рассмотрение и представление к утверждению стандартов на медицинские изделия, предложенные к производству.
- Рассмотрение вопросов международного сотрудничества по направлениям деятельности Комитета.
- Участие в создании Государственной Фармакопеи Республики Узбекистан.
- Участие в создании Государственной Фармакопеи Республики Узбекистан.
- Рассмотрение заявок и предложений по регистрации медицинских изделий, ведение делопроизводства по этим вопросам.
- Проведение экспертизы соответствия нормативной документации и образцов медицинских изделий требованиям государственных, межгосударственных и международных стандартов.
- Согласование и представление на утверждение в установленном порядке проектов стандартов, ВФС, ФСП, ФС и технических условий, инструкций по применению и регламентов производства.
- Рассмотрение результатов лабораторных исследований и технических испытаний и принятие решений по регистрации и применению в практике здравоохранения медицинских изделий, или принятие решений по проведению, в случае необходимости, клинических испытаний.
- Организация проведения клинических испытаний.
- Рассмотрение результатов клинических испытаний и принятие решений о рекомендации к регистрации и применению в практике здравоохранения медицинских изделий.
- Утверждение или переутверждение, в установленном порядке, номенклатуры медицинских изделий, с целью разработки рекомендаций для модернизации или прекращения их промышленного производства.
- Участие в разработке ведомственных нормативных документов, проектов приказов Министерства Здравоохранения Республики Узбекистан о разрешении применения в медицинской практике новых медицинских изделий, и об исключении из номенклатуры устаревших или не нашедших медицинского применения.
- Рассмотрение и подготовка к утверждению руководящих документов (РД), методических рекомендаций, бюллетеней, информационных листов по новым медицинским изделиям.
- Подготовка проектов нормативных документов, регламентирующих работу Комитета.
- Внесение предложений о введении новых нормативных документов, отмене, ограничении срока действия или продлении срока действия устаревших ТУ и ВФС, ФСП, ФС на медицинские изделия.
- Систематический пересмотр номенклатуры разрешенных к медицинскому применению медицинских изделий, с целью своевременного внесения в Государственный Реестр новых и исключения устаревших изделий.
- Привлечение в случае необходимости специалистов различных предприятий, организаций и учреждений, по согласованию с их руководителями и технических средств для проведения экспертизы и контроля качества медицинских изделий, а также лабораторий на основе субподряда.
См. также другие продукты:
Лекарственные средства
Медизделия и медтехника
Биологически активные добавки (БАД)
Пищевые добавки
Косметика, химические вещества, биологические средства и материалы, полимерные и пластическиы массы
Ветеринарные продукты
Медизделия и медтехника
Биологически активные добавки (БАД)
Пищевые добавки
Косметика, химические вещества, биологические средства и материалы, полимерные и пластическиы массы
Ветеринарные продукты
См. также:
Необходимые документы для государственной регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации пищевых добавок в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации пищевых добавок в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан
См. также другие госпошлины:
Госпошлина за регистрацию лекарственных средств в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию медизделия и медтехники в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию пищевых добавок в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию косметики, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию медизделия и медтехники в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию пищевых добавок в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию косметики, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан
См. также:
Перечень зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан
Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан
Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан
См. также другие отделы:
Отдел Регистрации
После принятия заявления...
Фармакологический комитет
Проводит экспертизу административной...
Фармакопейный комитет
Экспертиза нормативных документов на...
Отдел КНМТ
Рекомендация к Государственной...
Лаборатория контроля качества и стандартизации
Государственный контроль качества...
Лабаратория вакцин, сывороток и др.
Контроль качества медицинских...
Лаборатория контроля качества ИМН и МТ
Получение достоверной и объективной...
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Экспертиза нормативных документов...
Отдел фармакологического надзора
Осуществление деятельности по...
Отдел внедрения специальной цифровой маркировки
В соответствии с постановлением...
Орган по сертификации системы менеджмента качества
Орган по сертификации систем...
Отдел формирование референтных цен
В соответствии с Постановлением...