Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Задачи лаборатории фармако-токсикологических исследований
- Экспертиза нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники.
- Проведение регистрационных, сертификационных испытаний, последующего контроля, контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям.
- Проведение испытаний продукции, направленной в центр правоохранительными органами, а также поступающей в республику по линии гуманитарной помощи.
- Разработка, внедрение и освоение новых методов контроля качества и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также расходных материалов медицинской техники по фармако-токсикологическим показателям.
- Научно-исследовательская работа по разработке новых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- Проведение испытаний медицинской техники, оборудования и изделий медицинского назначения в соответствии с заявленной областью аккредитации.
- Испытание лекарственных средств и изделий медицинского назначения по показателям «Бактериальные эндотоксины», «Пирогенность», «Аномальная токсичность», «Определение гистаминоподобной активности лекарственных средств»; «Гемолитически действующие вещества», «Содержание биологически активного компонента (в мг, в % или единицах специфической активности)».
- Испытание по оценке биологического действие изделий медицинского назначения.
- Испытание биологической активности лекарственных средств.
- Изучение показателей безопасности и общетоксического действия изделий медицинского назначения отечественного производства.
- Определение биоэквивалентности лекарственных средств-генериков отечественного производства препаратам-аналогам.
См. также другие продукты:
См. также:
См. также другие госпошлины:
См. также:
См. также другие отделы:
Отдел Регистрации
После принятия заявления...
Фармакологический комитет
Проводит экспертизу административной...
Фармакопейный комитет
Экспертиза нормативных документов на...
Отдел КНМТ
Рекомендация к Государственной...
Лаборатория контроля качества и стандартизации
Государственный контроль качества...
Лабаратория вакцин, сывороток и др.
Контроль качества медицинских...
Лаборатория контроля качества ИМН и МТ
Получение достоверной и объективной...
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Экспертиза нормативных документов...
Отдел фармакологического надзора
Осуществление деятельности по...
Отдел внедрения специальной цифровой маркировки
В соответствии с постановлением...
Орган по сертификации системы менеджмента качества
Орган по сертификации систем...
Отдел формирование референтных цен
В соответствии с Постановлением...