| 1 | Перечень компонентов, входящих в состав ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, их количество. |
| 2 | Методы контроля показателей качества ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок отечественных производителей, соответствующие тексты статей международной или государственной фармакопеи (ТУ, ОСТ, ГОСТ, СТО, УС). |
| 3 | Сведения о производстве ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок для предпринимательских субъектов из стран Содружества Независимых Государств или их представителей (ветеринарных лекарственных средств и ТУ, ГОСТ, ОСТ, СТО). |
| 4 | Методы контроля показателей качества согласно техническим требованиям, соответствующие тексты статей международной или государственной фармакопеи, методы валидации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, производимых в странах, не входящих в страны Содружества Независимых Государств. |
| 5 | Проект инструкций (наставлений) по применению ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. |
| 6 | Сертификаты качества или сертификаты соответствия ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. |
| 7 | Данные о производстве ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (технологическая инструкция или регламент, блок-схема изготовления). |
| 8 | Результаты испытаний на эффективность, безопасность и стабильность ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. |
| 9 | Обоснованные сведения по эффективности, иммуногенности, авирулентности ветеринарных биологических препаратов и штаммы микроорганизмов использующиеся в их производстве (вирусы, бактерии, грибки и др.). |
| 10 | Образцы ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок в объёмах, достаточных для их технического испытания, указанного в документации и их активно действующие вещества (субстанции), тест-системы, диагностические наборы. |
|
Загрузить в формате DOCX (WORD): закачек: 269 |
|
Загрузить в формате PDF: закачек: 313 |