Главное » Продукты » Лекарственные средства » Государственная пошлина за регистрацию лекарственных средств в Республике Узбекистан

Регистрация лекарственных средств в Узбекистане

Государственная пошлина за регистрацию лекарственных средств в Республике Узбекистан

Размеры сборов, взимаемых за государственную регистрацию лекарственных средств
№ Наименование выполняемой работы (услуги) Единица измерения Цена в БРВ* Цена в USD
1 Проведение первичной (предварительной) экспертизы заявления о регистрации лекарственного средства и регистрационных документов осуществляется:
1.1 Регистрация (перерегистрация) в общем порядке За одно лекарственное средство 20 691
1.2 Регистрация (перерегистрация) путём признания За одно лекарственное средство 19 656
1.3 Регистрация (перерегистрация) лекарственного средства, переквалифицированного Всемирной Организацией Здравоохранения лекарственного средства За одно лекарственное средство 18 622
1.4 Регистрация (перерегистрация) лекарственных веществ (субстанций) За одну лекарственную субстанцию 15 518
2 Проведение специализированной экспертизы регистрационных документов и лабораторных испытаний образцов лекарственного средства осуществляется:
2.1 Оригинальное лекарственное средство*** За одно лекарственное средство 299 10320
2.1.1 за каждую дозировку, каждый объём, различные вкусовые добавки и ароматизаторы за один дополнительный вид 92 3176
2.1.2 каждый тип первичной упаковки (блистер, ампула, флакон, материал первичной упаковки и т. д.) за один дополнительный вид 70 2417
2.1.3 за каждый вид вторичной упаковки** за один дополнительный вид 50 1726
2.1.4 за каждого производителя лекарственной субстанции за одного дополнительного производителя 90 3107
2.1.5 за дополнительную производственную площадку одного готового лекарственного средства для каждой дополнительной площадки 80 2762
2.1.6 при наличии растворителя в комплекте за один растворитель 62 2140
2.1.7 при наличии в комплекте мерной ложки, шприца, стаканчика, колпачка, пипетки, канюли, иглы и других измерительных средств за одну разновидность 29 1001
2.2 Дженериковое лекарственное средство*** За одно лекарственное средство 276 9527
2.2.1 за каждую дозировку, каждый объём, различные вкусовые добавки и ароматизаторы за один дополнительный вид 92 3176
2.2.2 за каждый вид первичной упаковки (блистер, ампула, флакон, материал первичной упаковки и др.) за один дополнительный вид 70 2417
2.2.3 за каждый вид вторичной упаковки** за один дополнительный вид 50 1726
2.2.4 за каждого производителя лекарственной субстанции за одного дополнительного производителя 90 3107
2.2.5 за дополнительную производственную площадку одного готового лекарственного средства для каждой дополнительной площадки 80 2762
2.2.6 при наличии растворителя в комплекте за один растворитель 62 2140
2.2.7 при наличии в комплекте мерной ложки, шприца, стаканчика, колпачка, пипетки, канюли, иглы и других измерительных средств за одну разновидность 29 1001
2.3 Биологическое лекарственное средство*** (включая биосимиляры и биотехнологические препараты, произведённые на основе клеточных технологий) За одно лекарственное средство 276 9527
2.3.1 за каждую дозировку, каждый объём, различные вкусовые добавки и ароматизаторы за один дополнительный вид 101 3486
2.3.2 за каждый вид первичной упаковки (блистер, ампула, флакон, материал первичной упаковки и др.) за один дополнительный вид 70 2417
2.3.3 за каждый вид вторичной упаковки** за один дополнительный вид 50 1726
2.3.4 за каждого производителя лекарственной субстанции за одного дополнительного производителя 90 3107
2.3.5 за дополнительную производственную площадку одного готового лекарственного средства для каждой дополнительной площадки 80 2762
2.3.6 при наличии растворителя в комплекте за один растворитель 62 2140
2.3.7 при наличии в комплекте мерной ложки, шприца, стаканчика, колпачка, пипетки, канюли, иглы и других измерительных средств за одну разновидность 29 1001
2.4 Гомеопатическое лекарственное средство*** За одно лекарственное средство 252 8698
2.4.1 за каждую дозировку, каждый объём, различные вкусовые добавки и ароматизаторы за один дополнительный вид 102 3521
2.4.2 за каждый вид первичной упаковки (блистер, ампула, флакон, материал первичной упаковки и др.) за один дополнительный вид 70 2417
2.4.3 за каждый вид вторичной упаковки** за один дополнительный вид 50 1726
2.4.4 за каждого производителя лекарственной субстанции за одного дополнительного производителя 90 3107
2.4.5 за дополнительную производственную площадку одного готового лекарственного средства для каждой дополнительной площадки 80 2762
2.4.6 при наличии растворителя в комплекте за один растворитель 62 2140
2.4.7 при наличии в комплекте мерной ложки, шприца, стаканчика, колпачка, пипетки, канюли, иглы и других измерительных средств за одну разновидность 29 1001
2.5 Лекарственное средство растительного происхождения*** За одно лекарственное средство 252 8698
2.5.1 за каждую дозировку, каждый объём, различные вкусовые добавки и ароматизаторы за один дополнительный вид 102 3521
2.5.2 за каждый вид первичной упаковки (блистер, ампула, флакон, материал первичной упаковки и др.) за один дополнительный вид 70 2417
2.5.3 за каждый вид вторичной упаковки** за один дополнительный вид 50 1726
2.5.4 за каждого производителя лекарственной субстанции за одного дополнительного производителя 90 3107
2.5.5 за дополнительную производственную площадку одного готового лекарственного средства для каждой дополнительной площадки 80 2762
2.5.6 при наличии растворителя в комплекте за один растворитель 62 2140
2.5.7 при наличии в комплекте мерной ложки, шприца, стаканчика, колпачка, пипетки, канюли, иглы и других измерительных средств за одну разновидность 29 1001
2.6 Лекарственные вещества (субстанции)*** За одну лекарственную субстанцию 190 6558
2.7 Проведение специализированной экспертизы регистрационных документов лекарственного средства, зарегистрированного по процедуре признания или преквалифицированного ВОЗ За одно лекарственное средство 64 2209
2.7.1 за каждую дозировку, каждый объём, различные вкусовые добавки и ароматизаторы за один дополнительный вид 23 794
2.7.2 за каждый вид первичной упаковки (блистер, ампула, флакон, материал первичной упаковки и др.) за один дополнительный вид 10 346
2.7.3 за дополнительную производственную площадку одного готового лекарственного средства для каждой дополнительной площадки 10 346
2.7.4 при наличии растворителя в комплекте за один растворитель 10 346
3 Продление срока действия регистрационного удостоверения лекарственного средства — Рассмотрение заявления и выдача удостоверения (без лабораторных испытаний)*** За одно лекарственное средство 122 4211
4 Продление срока действия регистрационного удостоверения лекарственного средства — Рассмотрение заявления и выдача удостоверения (с лабораторными испытаниями)*** За одно лекарственное средство в размерах, предусмотренных пунктами 1–2
5 Внесение изменений и дополнений в регистрационные документы лекарственного средства*** За одно лекарственное средство
5.1 Изменения, не требующие лабораторных испытаний****:
5.1.1
  • изменение торгового наименования (добавление и/или удаление торговых знаков «®», «™», «о», «*») и/или изменение производителя и/или владельца регистрационного удостоверения, исключение дополнительной дозировки или объёма;
  • изменение организационно-правовой формы, адреса: наименования города, района, улица и/или номера дома (без изменения местонахождения территории производства) и/или смена владельца регистрационного удостоверения;
  • изменение или добавление промежуточных производственных участков;
  • введение нового вида вторичной упаковки без изменения количества единиц в первичной упаковке.
 За одно лекарственное средство 73 2520
5.1.2

Изменения в производственном процессе, не влияющие на информацию в нормативном документе лекарственного средства

  • вносить изменения в производственный процесс, изменять объем серии, изменять или добавлять вспомогательные вещества и упаковочные материалы и производителей;
  • изменения в процессе производства активного вещества или методах лабораторного анализа, обновление сертификата качества активного вещества, изменение производителя или его наименования, удаление одного из производителей активного вещества, изменение процесса производства вспомогательных веществ, внесение изменений в его документацию и качественный и/или количественный состав;
  • внесение изменений в срок годности.
 За одно лекарственное средство 73 2520
5.1.3 Внести изменения во все разделы нормативной документации лекарственного средства, не влияющие на методы контроля качества и нормы показателей За одно лекарственное средство 75 2589
5.1.4 изменение макета упаковки (размеры, дизайн, шрифт, добавление или удаление информации) За одно лекарственное средство 75 2589
5.1.5 одновременное изменение макета упаковки и раздела «Маркировка» нормативного документа За одно лекарственное средство 75 2589
5.1.6 Внести изменения в инструкцию по применению За одно лекарственное средство 23 794
5.2 С проведением лабораторных испытаний образцов лекарственных средств, в частности****:
5.2.1
  • внесение изменений в методы контроля качества и нормативные показатели, введение дополнительных методов контроля;
  • исключение красителей, ароматизаторов, вкусовых добавок либо их замена;
 За одно лекарственное средство 146 5040
5.2.2
  • введение в лекарственную форму дополнительного вида упаковки (дополнительный объём, комплектная упаковка, добавление мерной ложки, шприца, стаканчика, колпачка, растворителя и др.);
  • изменение материала первичной упаковки;
  • добавление и/или изменение производителя лекарственного средства на основе трансфера технологий;
  • добавление дополнительной производственной площадки к удостоверению лекарственного средства, произведённого по контракту;
  • изменение производителей активного вещества лекарственного средства или добавление дополнительного производителя или добавление дополнительной производственной площадки.
 За одно лекарственное средство 127 4384
6 Внесение изменений и дополнений в регистрационные документы лекарственных средств, зарегистрированных по процедуре признания или преквалифицированных ВОЗ: За одно лекарственное средство
6.1 в регистрационное удостоверение, нормативный документ, макет упаковки, общую техническую документацию За одно лекарственное средство 43 1485
6.2 в инструкцию по применению За одно лекарственное средство 14 484

Примечания:

  • * БРВ – базовая расчётная величина. Платежи на территории Республики Узбекистан производятся в национальной валюте. В случае, если заявитель (или действующий от его имени) является нерезидентом, сборы уплачиваются в иностранной валюте по курсу, установленному Центральным банком Республики Узбекистан на день оформления платежного листа.
  • ** Если вторичная упаковка лекарственного средства в заявке отличается только количеством первичных упаковок одного типа, то оплата производится за одну упаковку лекарственного средства.
  • *** Для отечественных производителей применяется пониженный коэффициент в размере 82% и не взимается сбор за дополнительные виды (дозировка, объем, виды добавок и ароматизаторов различных вкусов, виды дополнительной первичной и вторичной упаковки, дополнительный производитель, растворитель и измерительные приборы в упаковке).
  • **** При одновременном подаче заявления на основании нескольких пунктов раздела I, относящихся к пунктам 5.1.1-5.1.5, за внесение изменений и дополнений в регистрационные документы взимается сумма сбора в размере, указанном в пункте 5.1.1, а в случае подачи заявления на основании пунктов 5.1 и 5.2 в размере, указанном в пункте 5.2.1.
  • Дата прайса: 02. 05. 2026 г.

Вы можете загрузить данный список:

Загрузить в формате PDF:   

закачек: 366

См. также другие госпошлины:

Госпошлина за регистрацию медизделия и медтехники в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию пищевых добавок в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию косметики, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан

См. также другие продукты:

Лекарственные средства
Медизделия и медтехника
Биологически активные добавки (БАД)
Пищевые добавки
Косметика, химические вещества, биологические средства и материалы, полимерные и пластическиы массы
Ветеринарные продукты

См. также:

Необходимые документы для государственной регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации пищевых добавок в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан

См. также:

Перечень зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан
Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан

См. также отделы:

Отдел Регистрации
Фармакологический комитет
Фармакопейный комитет
Комитет по новой медицинской технике (КНМТ)
Лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств
Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований
Лаборатория контроля качества изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лаборатория фармако-токсикологических исследований
Отдел фармакологического надзора
Отдел внедрения специальной цифровой маркировки
Орган по сертификации системы менеджмента качества
Отдел формирование референтных цен